当社の研究開発チームメンバーのほとんどは、POCT 製品開発において 8 年以上の経験を持っています。彼らはすでに当社製品の最適化に成功しており、新製品開発プロジェクトに効率的に取り組んでいます。
リナ・ホイジュMedical は、IVD 試薬および関連機器の研究、開発、生産、販売を専門とするハイテク バイオ医薬品会社です。
当社の研究開発チームメンバーのほとんどは、POCT 製品開発において 8 年以上の経験を持っています。彼らはすでに当社製品の最適化に成功しており、新製品開発プロジェクトに効率的に取り組んでいます。
現在、慢性疾患の健康管理と即時診断試薬の2つの研究分野に主に焦点を当てており、自己検査、臨床生化学、免疫学の分野で広く使用されています。主な製品は次のとおりです。
• 血糖モニター
• 血糖尿酸計
• ヘモグロビンメーター
・血中脂質分析計（総コレステロール、高密度リポたんぱくコレステロール、中性脂肪）
・腎機能分析メーター（クレアチニン、尿酸、尿素）
・乾式生化学分析装置（TC、HDL、TG、CR、UA、UR）
・感染症の検出（新型コロナウイルス感染症検出製品を含む）
• 乱用薬物
• 受胎能力
• 腫瘍マーカー
• 心臓マーカーの検出
IVD業界の専門メーカーおよびサービスプロバイダーとして、「Huizhu」は家庭用および臨床用の生化学および免疫学の分野で重要な役割を果たしています。「恵珠」EN ISO 13485:2016 品質マネジメントシステム認証に合格しました。関連する IVD 製品は EU CE 認証を取得しています。
「恵珠」中国商務省から防疫製品の輸出に関して「ホワイトリスト」メンバーとして認められている。現在のところ、「恵珠」新型コロナウイルス感染症抗原迅速検査装置は、ドイツ、フランス、イタリア、スイス、スロバキア、チェコ、インドネシア、タイ、マレーシアなど多くの国で登録されており、ドイツ、スイス、マレーシアの国立研究所での臨床検証に合格しています。これらの製品は、業界をリードする製品と比較して感度と特異度において優れた性能を示し、30以上の国と地域に輸出されています。
私たちの沿革
Shanghai Lina Medical Device Technology Co., Ltd.は、医療機器の開発と生産を専門とするハイテク企業です。同社は、「医師の効率向上と患者の価値創造」をコンセプトに、口腔デジタル化を中核とした医療機器の研究開発拠点を設立し、世界をリードする革新的な製品で世界の口腔市場にサービスを提供している。
同社の本社と研究開発センターは中国上海市の張江科学城にあり、生産および運営センターは中国の四川省「トゥースバレー」にある紫陽ハイテクゾーンに設置されています。同社の生産拠点は、高水準のクリーンルームと厳格な生産および品質検査手順を採用し、製品の安定性、一貫性、堅牢性を確保しています。